В течение последнего десятилетия ученые Томского национального исследовательского медицинского центра Российской академии наук (ТНИМЦ РАН), сотрудничая с фармацевтическими компаниями, провели около 110 исследований лекарственных средств. Примечательно, что 70% из них получили регистрационные удостоверения. Основные направления работы включают разработки препаратов для лечения туберкулеза, анемии, редких наследственных и онкологических заболеваний. Подробности о процессах, связанных с созданием лекарств и текущими проектами томских специалистов, можно найти в материале РИА Томск.

Разработкой и исследованием новых медикаментов занимается НИИ фармакологии и регенеративной медицины имени Е.Д. Гольдберга, основанный в 1984 году. В его состав входят девять экспериментальных лабораторий и клиника, где проводятся исследования с участием добровольцев и пациентов.

Специалисты института активно изучают механизмы действия лекарственных веществ, ищут новые соединения для лечения различных заболеваний и проверяют эффективность своих разработок. Важная часть работы заключается в сотрудничестве с фармацевтическими производителями, заинтересованными в создании отечественных лекарств.

Как отметил директор НИИ, член-корреспондент РАН Вадим Жданов, структура российского фармацевтического рынка за последние годы претерпела значительные изменения. Некоторые препараты исчезли с полок аптек по экономическим, техническим и политическим причинам. Одним из решений этой проблемы стало производство дженериков.

Дженерики – это воспроизведенные лекарственные препараты, содержащие те же действующие вещества, что и оригинальные лекарства. Их выпуск возможен после истечения срока действия патента, однако производителям необходимо подтвердить качество и соответствие установленным требованиям.

По словам Жданова, фармацевтические компании стремятся компенсировать дефицит отдельных наименований на рынке путем производства дженериков, так как это наиболее экономически выгодный подход. За последние семь-восемь лет эта тенденция стала особенно заметной и оказала влияние на работу томских фармакологов, которые в основном занимаются исследованиями для отечественных производителей.

«Мы сделали достаточно много. В сотрудничестве с фармкомпаниями, в основном отечественными, проведено около 110 исследований новых лекарственных средств, и примерно 70% из них получили регистрационное удостоверение. То есть многие из них уже доступны в аптеках», – отметил ученый.

Прежде чем новое лекарство станет доступным для медицинского применения, оно должно пройти несколько этапов исследований. Создание нового оригинального препарата начинается с изучения механизмов заболевания и поиска веществ, способных воздействовать на патологические процессы. Перспективные соединения проходят доклинические испытания для оценки их свойств и безопасности.

После получения необходимых разрешений начинаются клинические испытания с участием людей, где специалисты определяют переносимость препарата, его эффективность и возможные побочные эффекты. Для дженериков одним из обязательных этапов является исследование биоэквивалентности, которое позволяет оценить, насколько сопоставимы скорость и распределение действующего вещества в организме при использовании оригинального препарата и его аналогов.

Среди препаратов, прошедших исследования в Томском НИМЦ, есть лекарства для лечения распространенных заболеваний и редких патологий, требующих длительной медикаментозной терапии. Например, исследовались отечественные препараты на основе деламанида для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза и карбоксимальтозата железа для восполнения дефицита железа при анемии.

Также активно разрабатываются препараты для лечения легочной артериальной гипертензии, состояния, при котором повышается давление в легочных сосудах, создавая дополнительную нагрузку на сердце. Не так давно проводились исследования препарата на основе семаглутида, который используется при лечении сахарного диабета второго типа и ожирения.

В числе недавних исследований также был препарат на основе апиксабана, применяемого для профилактики и лечения тромбозов. Заказчиками этих работ стали российские фармацевтические компании, такие как "Амедарт", "Велфарм-М" и "Бинергия".

Отдельным направлением работы томских фармакологов являются исследования орфанных заболеваний, относящихся к редким болезням, многие из которых имеют наследственную природу. Создание лекарств для пациентов с такими заболеваниями осложняется малым числом потенциальных участников исследований и высокой стоимостью терапии.

Ранее в Томском НИМЦ проводились исследования препаратов для лечения нейрофиброматоза – наследственного заболевания, при котором могут развиваться опухоли нервной ткани. Также велись работы по лечению атаксией Фридрейха, редкого генетического заболевания, поражающего нервную систему и приводящего к нарушениям координации движений.

В 2026 году Томский НИМЦ анонсировал подготовку клинического исследования российского препарата на основе омавелоксолона, разработка которого осуществляется компанией "Амедарт". Действующее вещество этого препарата используется в оригинальном препарате Skyclarys американской компании Biogen. Исследование отечественного аналога будет проводиться на базе клиники НИИ фармакологии и регенеративной медицины.

«Эта деятельность, как мы считаем, вносит огромный вклад в лекарственное обеспечение населения нашей страны», – подчеркнул Жданов.

Помимо исследований дженериков, Томский НИМЦ активно развивает проекты по созданию оригинальных препаратов. Одним из перспективных направлений является использование матричной РНК (мРНК), позволяющей передавать клеткам инструкции для синтеза определенных белков.

Ученые центра работают над персонализированной мРНК-вакциной для лечения немелкоклеточного рака легкого и препаратом для терапии муковисцидоза – тяжелого наследственного заболевания, поражающего дыхательную и пищеварительную системы. В сентябре 2026 года результаты исследований в области мРНК-технологий были представлены на форуме OpenBio.

Специалисты сообщили о получении совместно с Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии "Вектор" первого варианта противоопухолевого препарата, который в настоящее время проходит проверку специфичности на клетках пациентов и доклинические исследования на экспериментальных моделях. Клиническое применение разработанных мРНК-препаратов для лечения рака легкого планируется начать в 2028 году.

Еще одним направлением работы является восстановление кроветворения. Специалисты НИИ фармакологии и регенеративной медицины совместно с коллегами из "Вектора" исследуют применение мРНК, кодирующей эритропоэтин – белок, стимулирующий образование эритроцитов. Эксперименты на модели анемии показали, что однократное введение мРНК может давать эффект, сопоставимый с многократным введением соответствующего белкового препарата. Исследования продолжаются.

По словам директора Томского НИМЦ, академика РАН Вадима Степанова, разработки на основе мРНК имеют значительные перспективы для медицины: «Сегодня это одно из самых перспективных направлений. Ключевые преимущества терапии мРНК-препаратами – быстрое доведение до клинического применения и возможность использования как в массовой, так и в персонализированной терапии для конкретного пациента», – отметил Степанов.